医械资讯周刊 | 2025年1月第一期，本期要闻：国家药监局关于废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用》和YY/T 0771.2-2020 《动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制》医疗器械行业标准的公告（2024年第157号），医疗器械监督管理条例修订版发布，有晶体眼人工晶状体获批上市... &nbs...
2024年12月18日，美国消费品安全委员会（CPSC）批准对受监管的进口消费品实施电子合规证书eFiling，并修订合规证书要求的最终规则。委员会的投票结果为3-0-2，五名委员均投票赞成该规则；多数票赞成通过修正案，将合规证书eFiling一般实施日期从12个月延长至18个月。 根据该最终规则，将在《联邦公报》公布后18个月...
食品接触材料黏合剂新标GB 4806.15-2024已于2024年2月8日发布，过渡期将尽，将于2025年2月8日起正式实施。提醒用到黏合剂的产品企业及上下游注意国内合规销售！ CTI南宫NG28检测已具备食品接触材料新国标CNAS和CMA双资质项目测试能力，可为企业合规FCM新标保驾护航！ 黏合剂GB 4806.15-2024新标要...
医械资讯周刊 | 2025年1月第二期，本期要闻：国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示，关于征集参与《碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂注册审查指导原则》等2项指导原则制订工作的相关企业及单位信息的通知，深圳宇石科技有限公司对射频皮肤治疗仪主动召回... &nbs...
《生产建设项目水土保持方案管理办法》（水利部令第53号）（以下简称53号令）自2023年3月1日起施行，以下是对该办法的解读： 1、主要内容 （1）编报和审批 明确了在山区、丘陵区、风沙区以及县级以上人民政府或者其授权的部门批准的水土保持规划确定的容易发生水土流失的其他区域开办可能造成水土流失的生产建设项目，生产建设单位应当编报水土保持方案...
2025年1月6日，欧盟向WTO提交G/TBT/N/EU/1102、G/TBT/N/EU/1103和G/TBT/N/EU/1103三项通知，涉及欧盟RoHS指令附件Ⅲ中高频使用豁免条款的修订，如6(a)、6(a)-Ⅰ、6(b)、6(b)-Ⅰ、6(b)-Ⅱ、6(c)、7(a)、7(c)-Ⅰ和7(c)-Ⅱ等钢合金、铝合金、铜合金、高温熔融焊料、电气电子元件玻璃陶...
Online Consultation
粤公网安备 44030602000441号