2016年6月25日，欧盟官方公报（OJ）发布指令（EU）2016/1028和（EU）2016/1029，修订RoHS 2.0附录IV（医疗设备和监测/控制设备豁免清单）豁免项目。(EU) 2016/1028替换条款26，关于铅的豁免；(EU) 2016/1029新增条款43，关于镉的豁免。这两个指令将于OJ发布后第20天生效。
修订内容
根据（EU）2016/1028和（EU）2016/1029，欧盟指令2011/65/EU附件IV具体修订内容如下：
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修定条款26 (EU) 2016/1028 |
正常操作和存储环境下，能够在-20℃以下长期使用的以下铅用途： (a)用于印刷电路板的焊料； (b)电子电气零部件的终端涂层和印刷电路板的涂层； (c)连接电线电缆的焊料； (d)连接转换器和传感器的焊料； 定期用于低于-150°C的设备中的测温传感器中用于电气连接的含铅焊锡。 豁免条款截止至2021年6月30日。 |
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新增条款43 (EU) 2016/1029 |
用于工业监测和控制设备灵敏度应低于10ppm的氧传感器的赫希池镉阳极。豁免条款截止至2023年7月15日。 |
法规原文链接：
(EU) 2016/1028：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32016L1028&from=EN
(EU) 2016/1029：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32016L1029&from=EN
附件IV豁免更新规则
RoHS指令2011/65/EU附件IV是专门针对医疗设备和监测/控制设备的豁免清单。
根据2011/65/EU Article 5(2)，对于2011年7月21日在附件IV中所列的豁免，最长豁免期限（可能会更新）为7年（自条款4（3）规定的相应时间点起），除非特别指出了更短的期限。
如果企业在规定日期前无法实现有害物质替代化，可以申请延期，更新的申请应在豁免期满前18个月内提出。对于已在豁免列表中的应用申请更新，欧盟委员会应最迟在豁免期满前6个月内做出决定，除非在特殊情况下给出了其他最后期限。在更新决定出台前，已有的豁免保持有效（Article 5(5)）。
当一个豁免申请被拒绝或者一个豁免被撤消了，该豁免的有效期最早在做出决定之日起12个月内到期，最迟在做出决定之日起18个月到期（Article 5(6)） 。
CTI建议
RoHS 2.0的豁免与电子电气相关行业产生影响巨大，此次修订对豁免条款提出了具体的豁免终止时间。建议相关制造商及时更新豁免清单，调整企业内部管控标准，以符合RoHS指令的有害物质限制要求。
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