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    全面保障品质与安全,推动合规与创新,彰显品牌竞争力,实现更高质量、更健康、更安全、更绿色的可持续发展。

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    新闻资讯

    北京博康健基因科技有限公司1类糖尿病新药重组促胰岛素分泌素及注射笔的研发与产业化 项目职业病危害控制效果评价

    发布时间:2019-04-04 浏览次数:1327

    CTI公司北京    项目负责人白杨     完成日期2019.4.4

    • 建设单位信息

      单位名称

      北京博康健基因科技有限公司

      地址

      北京市昌平区星火街7号

      联系人

      符福刚

       

    • 评价单位信息

      工作内容

      时间

      人员

      陪同人

      现场调查

      /

      文焕成、白杨

      符福刚

      采样/检测

      2018.11.8~2018.11.9

      王森、赵向南

      符福刚

       

    • 职业病危害因素检测结果

      化学有害因素:氯化氢、氢氧化钠

      物理因素:噪声

      职业病危害因素类别

      本次类比/评价检测实测点数

      本次类比/评价检测合格点数

      合格率%

      噪声

      5

      5

      100%

      化学毒物

      3

      3

      100%

       

    • 评价结论与建议

      结论:

      根据《中华人民共和国职业病防治法》的规定,在对博康健基因科技有限公司工作场所进行职业卫生学调查和职业病危害因素现场检测的基础上,对照《工业企业设计卫生标准》《工作场所有害因素职业接触限值 1部分:化学有害因素》(GBZ2.1-2007)、《工作场所有害因素职业接触限值 第2部分:物理因素》(GBZ2.2-2007)等标准有关的要求进行综合分析评价,得出以下结论:

        建设项目属生物药品制造业,根据《建设项目职业病危害风险分类》(安监总安健[2012]73号)分为第十四类中第6小类生物药品制造业,以及结合该项目主要职业病危害因素的接触水平,生产工艺的先进性和自动化程度,职业病防护设施以及应急救援设施防护水平等进行综合分析,判定为危害较重的建设项目。1  建设项目职业病危害风险分类管理目录

      序号

      类别名称

      严重

      较重

      一般

      (十四)

      医药制造业

           

      6

      生物药品制造

       

       

      建设项目职业病危害评价结果如下:

      2  建设项目职业病危害评价分项结论

      序号

      评价项目

      评价结果

      存在问题

      1

      职业病防护设施

      符合

      2

      个人防护用品

      符合

      3

      应急救援设施

      基本符合

      洗眼器内未添加洁净水,未处于正常使用状态。

      4

      总体布局

      符合

      5

      生产工艺

      及设备布局

      符合

      6

      建筑卫生学

      符合

      7

      辅助用室

      符合

      8

      职业卫生管理

      基本符合

      1、冻干机、洗瓶机、传递窗紫外消毒缺少操作规程。

      2、冻干机、洗瓶机、传递窗紫外消毒未设置职业病危害警示标识和告知卡。

      9

      职业健康监护

      符合

      综上所述,该项目已采取了一定的防尘毒、防噪声措施,在正常生产且职业病防护设施运转正常的条件下,经现场检测,该项目产生的职业病危害因素的浓度或强度符合国家有关职业卫生标准、规范的要求。具备了职业病防护设施竣工验收的条件。在将来的正常生产过程中,采取了本报告所提措施和建议的情况下,该项目能够符合国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求。

      建议:

      根据《职业病危害项目申报办法》第八条的规定,该项目属于改建项目,应在自建设项目竣工验收之日起30日内向所在地安全生产监督管理部门进行职业病危害项目申报。

      洗瓶机操作位洗瓶工接触的噪声强度检测结果为84dB(A),接近职业接触限值,建议企业严格控制劳动者在洗瓶间作业时间,避免因作业时间过长导致接触噪声强度超标。

      建议企业向洗眼器中添加纯净水并定期更换,使洗眼器保持正常使用状态。

      ④建议企业在洗瓶机、冻干机、传递窗附近设置相关警示标识、告知卡和操作规程。

       

    • 技术审查专家组评审意见

      细化职业病防护设施的分析与评价。

       

       

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