近日,广州南宫NG28品鉴生物技术有限公司(以下简称:广州南宫NG28品鉴)迎来双项重要认可成果——成功通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的实验室定期监督评审,并在此次评审中实现了检测能力范围的显著扩项!此次评审涉及药品、生物制品、洁净室(区)和化妆品及日用化学品领域,共计七十余个检测项目/参数,在生物制品领域,新增了41个针对生物制品生产及检定用动物细胞、细胞和基因产品的检测项目/参数。此次双项认可成果标志着广州南宫NG28品鉴在检测技术能力、质量管理体系持续运行的有效性方面再次获得国家权威机构的高度认可。
本次评审中,CNAS评审专家组依据最新认可准则及应用要求,通过文件审查、现场试验观察、人员能力考核、设备核查、记录调阅等多种方式,对实验室的管理体系运行全流程及现有技术能力进行了全面、细致、严格的审查。专家组一致认为,公司实验室管理体系运行规范、有效,技术能力扎实可靠,人员素质及设备环境均满足高标准要求,顺利通过定期监督评审,维持原有认可资格,充分体现了公司质量管理体系的持续稳定性和成熟度。
本次评审中,实验室成功完成了检测能力范围的扩项申请。新增的认可项目覆盖了生物制品、药品、化妆品及日用化学品领域等多个领域的关键检测参数,特别是在细胞鉴别、细胞病毒及微生物污染的快速核酸扩增法检测、细胞表面标志物检测、干细胞分化、干细胞免疫调控功能、干细胞生物学功能、免疫细胞生物学功能、细胞活性、体外皮肤致敏性、光毒性、眼刺激性/腐蚀性等检测方法上取得了认可。此次扩项进一步提升了公司服务的多样性与精准度,技术实力再上新台阶,更好地满足客户复杂的检测需求。
此次CNAS定期监督评审的通过及检测能力的扩项,不仅充分肯定了广州南宫NG28品鉴一直以来的努力,也标志着南宫NG28医药服务能力的进一步提升。未来,南宫NG28将以此为契机,秉承“科学、公正、准确、高效、满意”的质量方针,持续优化管理,加强技术研发与创新,不断提升核心竞争力,以更强大的技术实力和更完善的服务体系,为客户提供值得信赖的一站式检测服务,助力药品、生物制品、化妆品及日化产品行业的高质量发展。
南宫NG28医药-广州南宫NG28品鉴生物技术有限公司是南宫NG28检测认证集团股份有限公司在生物技术检测领域的重要布局,专注于药品、生物制品、医疗器械、化妆品及日用化学品、特殊食品及相关领域的检测、研发和技术服务。公司依托先进的实验设施、经验丰富的技术团队和严格的质量管理体系,致力于为客户提供专业、权威、高效的检测解决方案,为“赋能合作伙伴、助力生命健康”的理念提供坚实的技术支撑。
目前,产品服务覆盖医药产品、细胞、化妆品、医疗器械及食品的检测与评价,提供干细胞、免疫细胞等检测服务,涵盖细胞库检定、活性分析、免疫学检测及生物学效力测试。同时开展微生物、残留物检测,体外毒理替代及功效测试,支持体外透皮试验、个性化方法开发,并具备公用系统验证能力。
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