南宫NG28

南宫NG28的服务

作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者,CTI南宫NG28检测为全球客户提供一站式检验、测试、校准、认证及技术服务。

行业解决方案

服务能力已全面覆盖到纺织服装及鞋包、婴童玩具及家居生活、电子电器、医学健康、食品及农产品……等行业的供应链上下游。

特色服务

全面保障品质与安全,推动合规与创新,彰显品牌竞争力,实现更高质量、更健康、更安全、更绿色的可持续发展。

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保障员工基本权益与福利;提供专业技能培训,促进员工成长;开展丰富多彩的活动,平衡员工工作与生活。
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新闻资讯

医疗器械出海必看!CTI南宫NG28检测斩获美国 A2LA 权威资质,全领域检测护航产品安全!

发布时间:2025-06-13 浏览次数:30

 

关于A2LA

A2LA(American Association for Laboratory Accreditation)是美国实验室认可协会的缩写,是国际实验室认可合作组织(International Laboratory Accreditation Cooperation)简称ILAC的成员之一。与中国合格评定国家认可委员会CNAS一样,是ILAC的实验室认可多边互认协议方之一 ,其认可的检测或校准机构颁发的证书在MRA国际多边互认的机构内,是互相承认的。

 

CTI南宫NG28检测美国A2LA资质范围(包含如下但不限于)

IEC Standards 适用产品
IEC 60601-1-2;ANSI/AAMI IEC 60601-1-2 电磁兼容(EMC)
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012 医用电气设备基本安全和基本性能
IEC 60601-2-19;ANSI/AAMI 婴儿保温箱
 IEC 60601-2-19:2009/(R)2014 & A1:2016
IEC 60601-2-20;ANSI/AAMI IEC 60601-2-20 婴儿运输保温箱
IEC 60601-2-21;ANSI/AAMI IEC 60601-2-21 婴儿辐射加热器
IEC 60601-2-50;ANSI/AAMI IEC 60601-2-50 婴儿光疗设备
IEC 60601-2-35;ANSI/AAMI IEC 60601-2-35 医用加热用毯子、垫子和床垫加热装置
IEC 60601-1-8; ANSI/AAMI IEC 60601-1-8 报警系统
IEC 60601-2-16;ANSI/AAMI IEC 60601-2-16 血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备
IEC 60601-2-2;ANSI/AAMI IEC 60601-2-2 高频外科设备和高频外科配件
IEC 60601-2-25;ANSI/AAMI ISO 60601-2-25 心电图机
IEC 60601-2-27;ANSI/AAMI IEC 60601-2-27 心电图监测设备
IEC 80601-2-30; ANSI/AAMI IEC 80601-2-30 自动无创血压计
IEC 60601-2-47;ANSI/AAMI IEC 60601-2-47 动态心电图系统
IEC 60601-1-11;ANSI/AAMI HA60601-1-11 家庭医疗环境
IEC 60601-1-10 生理闭环控制器
IEC 80601-2-77; ANSI/AAMI IEC 80601-2-77 机器人辅助手术设备
IEC 60601-1-6 可用性
IEC 60601-2-10 神经和肌肉刺激器
IEC60601-2-18 内窥镜设备
IEC 60601-2-22 外科、美容、治疗和诊断激光设备
IEC 60601-2-34 有创血压监测设备
IEC 60601-2-37 超声医疗诊断和监测设备
IEC 60601-2-5 超声波理疗设备
IEC 60601-2-52 医用病床
IEC 60601-2-57 治疗、诊断、监测、美容和美容用非激光光源设备
IEC 80601-2-59 人类体温筛查用筛查热成像仪
IEC 80601-2-60 牙科设备
ISO 80601-2-56 体温计
ISO 80601-2-61 脉搏血氧计设备
ISO 80601-2-55 呼吸气体监测仪
IEC 61010-1 测量、控制和实验室用电气设备
IEC 60601-1-12;ANSI AAMI IEC60601-1-12 紧急医疗服务环境中使用的电气系统
IEC 60601-2-5 超声理疗设备
ISO 80601-2-12 重症监护呼吸机
ISO 80601-2-13 麻醉工作站
ISO 80601-2-69 制氧设备
ISO 80601-2-70 睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备
ISO 80601-2-74 呼吸加湿设备
IEC 80601-2-78 用于康复、评估、补偿或缓解的医疗机器人
IEC 60601-2-83 家用光治疗设备