A2LA(American Association for Laboratory Accreditation)是美国实验室认可协会的缩写,是国际实验室认可合作组织(International Laboratory Accreditation Cooperation)简称ILAC的成员之一。与中国合格评定国家认可委员会CNAS一样,是ILAC的实验室认可多边互认协议方之一 ,其认可的检测或校准机构颁发的证书在MRA国际多边互认的机构内,是互相承认的。
IEC Standards | 适用产品 |
IEC 60601-1-2;ANSI/AAMI IEC 60601-1-2 | 电磁兼容(EMC) |
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012 | 医用电气设备基本安全和基本性能 |
IEC 60601-2-19;ANSI/AAMI | 婴儿保温箱 |
IEC 60601-2-19:2009/(R)2014 & A1:2016 | |
IEC 60601-2-20;ANSI/AAMI IEC 60601-2-20 | 婴儿运输保温箱 |
IEC 60601-2-21;ANSI/AAMI IEC 60601-2-21 | 婴儿辐射加热器 |
IEC 60601-2-50;ANSI/AAMI IEC 60601-2-50 | 婴儿光疗设备 |
IEC 60601-2-35;ANSI/AAMI IEC 60601-2-35 | 医用加热用毯子、垫子和床垫加热装置 |
IEC 60601-1-8; ANSI/AAMI IEC 60601-1-8 | 报警系统 |
IEC 60601-2-16;ANSI/AAMI IEC 60601-2-16 | 血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备 |
IEC 60601-2-2;ANSI/AAMI IEC 60601-2-2 | 高频外科设备和高频外科配件 |
IEC 60601-2-25;ANSI/AAMI ISO 60601-2-25 | 心电图机 |
IEC 60601-2-27;ANSI/AAMI IEC 60601-2-27 | 心电图监测设备 |
IEC 80601-2-30; ANSI/AAMI IEC 80601-2-30 | 自动无创血压计 |
IEC 60601-2-47;ANSI/AAMI IEC 60601-2-47 | 动态心电图系统 |
IEC 60601-1-11;ANSI/AAMI HA60601-1-11 | 家庭医疗环境 |
IEC 60601-1-10 | 生理闭环控制器 |
IEC 80601-2-77; ANSI/AAMI IEC 80601-2-77 | 机器人辅助手术设备 |
IEC 60601-1-6 | 可用性 |
IEC 60601-2-10 | 神经和肌肉刺激器 |
IEC60601-2-18 | 内窥镜设备 |
IEC 60601-2-22 | 外科、美容、治疗和诊断激光设备 |
IEC 60601-2-34 | 有创血压监测设备 |
IEC 60601-2-37 | 超声医疗诊断和监测设备 |
IEC 60601-2-5 | 超声波理疗设备 |
IEC 60601-2-52 | 医用病床 |
IEC 60601-2-57 | 治疗、诊断、监测、美容和美容用非激光光源设备 |
IEC 80601-2-59 | 人类体温筛查用筛查热成像仪 |
IEC 80601-2-60 | 牙科设备 |
ISO 80601-2-56 | 体温计 |
ISO 80601-2-61 | 脉搏血氧计设备 |
ISO 80601-2-55 | 呼吸气体监测仪 |
IEC 61010-1 | 测量、控制和实验室用电气设备 |
IEC 60601-1-12;ANSI AAMI IEC60601-1-12 | 紧急医疗服务环境中使用的电气系统 |
IEC 60601-2-5 | 超声理疗设备 |
ISO 80601-2-12 | 重症监护呼吸机 |
ISO 80601-2-13 | 麻醉工作站 |
ISO 80601-2-69 | 制氧设备 |
ISO 80601-2-70 | 睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备 |
ISO 80601-2-74 | 呼吸加湿设备 |
IEC 80601-2-78 | 用于康复、评估、补偿或缓解的医疗机器人 |
IEC 60601-2-83 | 家用光治疗设备 |