牙科椅水牙线去除确认服务
确保诊疗安全 · 符合院感标准 · 守护医患健康
核心服务介绍
南宫NG28检测可为客户提供牙科治疗椅的清洗消毒灭菌效果验证及水线管路生物膜抑制/去除能力专项验证服务，通过科学检测评估，助力产品上市：
清洗消毒灭菌验证：通过模拟重复使用及再处理步骤，量化评价企业再处理方案的清洗和杀菌效果；
生物膜控制能力验证：检测消毒措施对水路生物膜的实际清除与抑制效果；
验证重要性
//行业痛点与风险
//法规强制要求：
//客户价值
验证标准与检测方法
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参考标准 |
标准名 |
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AAMI ST98:2022 |
清洁验证在医疗器械制造中的要求 开发和验证医疗设备清洗过程的要求 |
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ASTM F3208-20 |
选择测试土壤以确认可重复使用医疗设备清洁方法的标准指南 |
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ISO 17664-1:2021/ISO 17664-2 : 2021 |
医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分:关键和半关键医疗器械/第2部分：非关键医疗器械 |
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WS 506-2016 |
口腔器械消毒灭菌技术操作规范 |
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WST 310.2 2016 |
消毒供应中心 第2部分 清洗消毒及灭菌技术操作规范 |
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WST 310.3 2016 |
消毒供应中心 第3部分 清洗消毒及灭菌效果监测标准 |
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AAMI TIR 12:2020； |
可重复使用的医疗设备再处理的设计、测试和标签:设备制造商指南 |
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ISO 15883-1:2006 |
清洗消毒器 第1部分：通用要求、术语和定义以及测试 |
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ISO 15883-5:2021; |
洗涤消毒器.第5部分：证明清洁效果的性能要求和试验方法标准 |
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ISO 15883-7:2016 |
清洗消毒机 第7部分：对非侵入性、非关键耐热医疗器械和医疗保健设备采用化学消毒的清洗消毒机的要求和测试 |
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GB 18278.1-2015 |
医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
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ISO 17665-2024 |
卫生保健产品灭菌湿热医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 |
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GB/T 19974-2018 |
医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 |
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ISO 14937:2009 |
医疗器械灭菌产品 灭菌剂的特性、灭菌过程开发、验证和常规控制的一般要求 |
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GB 27955-2020 |
过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求 |
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ISO 22441-2022 |
保健产品灭菌.低温汽化过氧化氢.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 |
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ISO 16954:2015 |
牙科-牙科设备水线生物膜处理的测试方法 |
南宫NG28核心优势
权威资质：CNAS、CMA、ISO 17025认可实验室；
场景还原能力：可模拟临床真实使用条件（水温、流速、间歇使用）；
全周期服务：涵盖有源安规、EMC、生物学、复用医疗器械清洗消毒灭菌验证。
完整能正常工作的样机，其他具体详情请咨询CTI在线客服。
1、CTI具有专业资质、经验丰富的技术专家团队，为您提供专业咨询和服务。
2、CTI拥有先进的实验室设备，确保测试数据的准确和可靠。
3、CTI作为全球客户信赖的第三方测试认证机构，南宫NG28是您品质的背书。
4、南宫NG28凭借遍布全球的实验室网络，为您提供全面完善的一站式测试认证解决方案。
CTI的医疗器械检测的测试周期是多久？
实际周期根据委托的产品标准来确定，请与CTI客服联系确认。
CTI医疗器械检测的测试方法是什么？
针对产品的出口要以及客户委托的要求，进行标准检测。
CTI对于样品的留样周期是多久？
退样。
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