重磅突破
近日，南宫NG28检测认证集团股份有限公司（如下简称“CTI南宫NG28检测”）医疗器械检测领域战略布局迎来重磅突破！ 旗下南宫NG28生物技术有限公司（如下简称“苏州南宫NG28”）成功获得国家认证认可监督管理委员会（国家级CMA）和中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的双资质证书，也是继2025年3月，以设施、人员、管理体系全维度卓越表现斩获FDA GLP 评审专家高度评价后，苏州南宫NG28正式成为同时拥有CMA、CNAS资质、符合FDA GLP要求的第三方医疗器械检测机构！
CMA证书
CNAS证书
此次“双C认证+FDA GLP”的重大成就，不仅是CTI南宫NG28检测在医疗器械领域技术能力与质量管理体系达到国际国内最高权威标准的权威印证，更是CTI南宫NG28检测深化医疗器械战略布局的关键里程碑！ 它标志着CTI南宫NG28检测昆山医疗器械实验室的技术实力与合规性实现全面跃升，构建起覆盖符合国内、国际要求的完整检测能力体系，为医疗器械企业提供“一次检测，全球通行”的高效服务。
苏州南宫NG28（昆山医疗器械实验室）的“双C认证+FDA GLP”加持与能力升级，将显著赋能华东、华北、川渝等区域医疗器械产业， 为医疗器械企业提供更权威、高效、专业、更具国际竞争力的本土化检测认证服务，加速产品上市进程，强力驱动区域医疗器械产业向高质量、国际化发展迈进！
CTI南宫NG28检测昆山医疗器械实验室 检测能力范围涵盖如下（但不限于）
➢生物相容性实验：
➢细胞毒试验
➢致敏试验
➢刺激试验
➢急性全身毒试验
➢热原试验
➢血液相容性试验
➢亚急性全身毒性实验、亚慢性全身毒性实验、慢性全身毒性实验
➢遗传毒试验
➢植入试验等
➢材料化学表征&毒理学评估服务
➢体内降解实验
➢体外降解实验
➢临床前大动物实验
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