2025年9月1日,REACH法规修订法规(EU)2025/1731关于在附件XVII第28、29、30条中新增16项CMR(致癌、致突变和生殖毒性)物质的限制开始正式实施。此次更新是为了适应欧盟CLP法规(即《化学品分类、标签和包装法规》(EC)No 1272/2008)对若干物质新分类为1B类CMR物质的情况。
物质名称(中文) |
EC 编号 |
CAS 编号 |
危害分类 |
敌草隆;3-(3,4-二氯苯基)-N,N-二甲基脲 |
206-354-4 |
330-54-1 |
致癌物质 类别1B |
2,2-二(2,6-二溴-4-羟基苯基)丙烷;四溴双酚A |
201-236-9 |
79-94-7 |
致癌物质 类别1B |
N,N-二甲基对甲苯胺 |
202-805-4 |
99-97-8 |
致癌物质 类别1B |
4-亚硝酸吗啉 |
- |
59-89-2 |
致癌物质 类别1B |
4-甲基咪唑 |
212-497-3 |
822-36-6 |
致癌物质 类别1B |
丙基膦酸二甲酯 |
242-555-3 |
18755-43-6 |
生殖细胞诱变物 类别1B |
二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦 |
278-355-8 |
75980-60-8 |
生殖毒性物 类别1B |
苄基(二乙氨基)二苯基膦 4-[1,1,1,3,3,3-六氟-2-(4-羟基苯基)丙-2-基]苯酚盐 |
479-100-5 |
577705-90-9 |
生殖毒性物 类别1B |
[苯甲基三苯基磷与4,4'-(六氟异丙亚基)双苯酚(1:1)]的化合物 |
278-305-5 |
75768-65-9 |
生殖毒性物 类别1B |
4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亚乙基]二苯酚和苯甲基(二乙氨基)二苯基鏻4-[1,1,1,3,3,3-六氟-2-(4-羟基苯基)丙-2-基]苯酚盐(1:1)的反应物 |
- |
- |
生殖毒性物 类别1B |
4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亚乙基]二苯酚和苄基三苯基鏻与4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亚乙酯]二苯酚(1:1)的盐的反应物 |
- |
- |
生殖毒性物 类别1B |
马来酸二丁基锡 |
201-077-5 |
78-04-6 |
生殖毒性物 类别1B |
二丁基氧化锡 |
212-449-1 |
818-08-6 |
生殖毒性物 类别1B |
1-(2,3-环氧丙氧基)-2,2-双[(2,3-环氧丙氧基)甲基]丁烷 与 1-(2,3-环氧丙氧基)-2-[(2,3-环氧丙氧基)甲基]-2-羟甲基丁烷的反应物 |
- |
- |
生殖毒性物 类别1B |
4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亚乙基]双酚;双酚AF |
216-036-7 |
1478-61-1 |
生殖毒性物 类别1B |
N,N'-苯基-甲苯基苯二胺的衍生物 |
273-227-8 |
68953-84-4 |
生殖毒性物 类别1B |
依据REACH法规附件XVII的第28、29和30条规定,被分类为致癌、致突变和生殖毒性(CMR)1A类和1B类物质及其混合物超过CLP法规中特定浓度限值时,禁止被投放市场或用于供应普通公众(除特殊情况外)。
企业如何应对?
对于输欧产品为物质和混合物类型的企业(如油墨、涂料、清洗剂、化工品等)应及时排查产品中CMR 1A类和1B类物质的含有情况,及时做好产品配方调整替换,以保证自身产品符合法规要求。
对于输欧产品为物品类型的企业(如电子电器产品、新能源汽车、包装产品等),虽然其不适用于REACH法规附件XVII的第28、29和30条规定的管控对象,但部分CMR物质已成为多个行业关注的物质或已纳入其他有害物质管控法规要求,以此次新增的16项CMR物质为例,物品类型产品的企业应特别关注以下物质。
物质名称 |
主要用途 |
法规管控或行业关注情况 |
2,2-二(2,6-二溴-4-羟基苯基)丙烷;四溴双酚A |
可作为反应型阻燃剂用于环氧树脂、聚碳酸酯、不饱和聚酯、酚醛树脂 的生产赋予其阻燃性能;也可作为添加型阻燃剂,用于 ABS、高抗冲聚苯乙烯等塑料中。 |
·REACH SVHC; ·曾为欧盟RoHS指令意向新增物质 |
丙基膦酸二甲酯 |
塑料、橡胶、涂料阻燃增塑剂;有机合成中间体;锂电池电解液添加剂;聚合催化剂配体。 |
·行业关注的阻燃剂类物质 |
二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦 |
UV-LED 光固化涂料、油墨、胶粘剂高效光引发剂;牙科材料光固化引发剂;3D 打印树脂。 |
·REACH SVHC |
马来酸二丁基锡 |
PVC 热稳定剂;硅酮胶、聚氨酯密封剂固化催化剂;酯化/缩聚反应催化剂;玻璃涂层增粘剂。 |
·行业关注的PVC稳定剂类物质 |
二丁基氧化锡 |
PVC 环保热稳定剂;酯化、酯交换、缩合反应催化剂;粉末涂料固化促进剂;医药、香料合成中间体。 |
·行业关注的PVC稳定剂类物质 |
4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亚乙基]双酚;双酚AF |
氟橡胶(FKM)硫化交联剂;高端电子封装、航空航天耐油密封件;含氟聚合物单体;润滑油添加剂。 |
·属于PFAS物质; ·曾为REACH附录XVII意向限制物质 |
随着REACH法规限制篇的不断更新,企业面临的管控要求越来越多,企业需提高自己产品的风险意识,在物质列入到限制篇后,在管控范围内的企业需积极应对,建议企业及早对供应链展开调查,以从容应对法规变化。
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