美国食品药品监督管理局FDA为了确保患者能够及时并持续使用安全、有效和高质量的医疗设备，推出了ASCA（Accreditation Scheme for Conformity Assessment）合格评定认可计划。自2023年9月19日起，FDA ASCA已从试点项目转为永久性项目，该程序旨在支持美国FDA更有效地评估制造商遵守自愿性共识标准的情况，而经ASCA认可的实验室（如南宫NG28检测）开展医疗器械安全性和性能测试，可帮助制造商减少FDA审核器械时可能出现的延期或质疑。
1、认可实验室出具的检测结果有助于提高报告可信度；
2、帮助制造商更好地预知FDA医疗器械审批流程，提高FDA审核医疗器械安全性和性能测试的一致性和效率，从而降低对公共健康的风险；
3、获得FDA上市前提交的ASCA摘要测试报告；
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