南宫NG28

　　图：N Engl J Med 2018;379:1754-65.

　　精准医疗时代，评估/预测肿瘤复发的标志物越来越多样化。提前预知肿瘤复发风险，为患者争取更多的机会。
　　基于ctDNA的MRD检测技术，帮助医生评估癌症患者治疗效果并预测复发风险，及早地采取治疗措施或调整治疗方案。

　　一、国内的研究进展

　　MRD（Minimal Residual Disease），即微小残留病灶，主要指在治疗后体内持续存在的低于常规检测限的残留肿瘤细胞或者相关生物标志物。
　　2021年3月6日，吴一龙教授在第18届肺癌高峰论坛会议上公布MRD共识，并正式发表于《循证医学杂志》：
　　

　　图：张嘉涛，等.
　　《引领肺癌治疗新时代的标志物——微小残留病灶》

　　二、MRD 解决的问题

　　MRD检测可帮助医生评估癌症患者治疗效果并预测复发风险，监测传统影像学(包括PET/CT)或实验室方法无法发现癌来源分子异常，以便及早地采取治疗措施或调整治疗方案。
　　若检测结果为阳性即意味着检测到残留病灶，这些癌细胞可能会变得活跃并开始增殖导致疾病复发。

　　MRD对于检测技术的敏感性具有极高的要求，现有的MRD检测技术包括流式细胞术（FC）、聚合酶链式反应（PCR）和二代测序技术（NGS）。
　　目前，NGS（二代测序技术）已经非常成熟的应用于晚期患者用药伴随诊断，以及用药之后的耐药检测。其中，肿瘤循环DNA（ctDNA）的检测让癌症患者的全程管理成为了可能，其应用已经从早期发现、微小残留病灶到晚期患者用药检测，包括基线基因分型和耐药突变谱分析的检测。

　　三、MRD 临床应用场景——覆盖肿瘤患者精准诊疗的全程

　　四、产品特点

　　南宫NG28MRD提供肿瘤全方位复发预测和治疗解决方案
　　1、实现MRD动态监测
　　基于ctDNA的MRD检测技术，辅以二代测序技术(NGS)
　　2、临床指南/共识为指导
　　满足临床指南/共识要求，符合共识各项技术参数
　　3、围绕肿瘤全周期管理
　　根据肿瘤突变信息，结合独家算法
　　4、更完善的后续管理
　　全程复发监测、预后评价和治疗指导
　　5、制定规范化诊疗
　　南宫NG28承诺，帮助病患的同时更推动诊疗标准化

　　参考文献
　　1、NCCN Guideline: Colon Cancer (Version: 2.2021)
　　2、CSCO 结直肠癌诊疗指南(2022)
　　3、NCCN Guideline: Non-Small Cell Lung Cancer (Version: 5.2022)
　　4、NCCN Guideline: Small Cell Lung Cancer (Version: 1.2023)
　　5、Reinert T, Henriksen TV, Christensen E, et al. Analysis of Plasma Cell-Free DNA by Ultradeep Sequencing in Patients With Stages I to III Colorectal Cancer [published online ahead of print, 2019 May 9]. JAMA Oncol. 2019;5(8):1124-1131.（doi:10.1001/jamaoncol.2019.0528）
　　6、Coombes RC, Page K, Salari R, et al. Personalized Detection of Circulating Tumor DNA Antedates Breast Cancer Metastatic Recurrence. Clin Cancer Res. 2019;25(14):4255-4263. （doi:10.1158/1078-0432.CCR-18-3663）
　　7、Abbosh C, Birkbak NJ, Wilson GA, et al. Phylogenetic ctDNA analysis depicts early-stage lung cancer evolution. Nature.2017;545(7655):446-451.（doi:10.1038/nature22364）
　　8、Christensen E, Birkenkamp-Demtr?der K, Sethi H, et al. Early Detection of Metastatic Relapse and Monitoring of Therapeutic Efficacy by Ultra-Deep Sequencing of Plasma Cell-Free DNA in Patients With Urothelial Bladder Carcinoma. J Clin Oncol. 2019;37(18):1547-1557. （doi:10.1200/JCO.18.02052）