• 南宫NG28

    南宫NG28的服务

    作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者，CTI南宫NG28检测为全球客户提供一站式检验、测试、校准、认证及技术服务。
    行业解决方案

    服务能力已全面覆盖到纺织服装及鞋包、婴童玩具及家居生活、电子电器、医学健康、食品及农产品……等行业的供应链上下游。
    特色服务

    全面保障品质与安全，推动合规与创新，彰显品牌竞争力，实现更高质量、更健康、更安全、更绿色的可持续发展。
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    新闻资讯

    CTI南宫NG28进一步完善医疗器械CNAS授权

    发布时间：2012-05-18 浏览次数：5171

        CTI南宫NG28针对医疗器械标准进行扩项，进一步完善医疗器械标准的认证检测范围，并已获得CNAS授权证书，标志着CTI南宫NG28在医疗器械检测认证及技术水平得到巨大的提升，同时为医疗器械产品进入国际市场提供更全面更专业的技术服务。

        CTI南宫NG28作为获得CNAS、UL授权的第三方专业医疗器械检测机构，致力于FDA、UL、CE等多国医疗器械产品检测认证及全面解决方案，准确解读医疗器械指令93/42/EEC，积极应对IEC/EC 60601、ISO 13485、ISO 14971等最新要求及改善措施，为医疗器械产品进入欧美和国际市场提供专业的检测、咨询、认证服务。

     

    CNAS授权范围如下：

     

    序号

    产品

    标准内容

    1

    医用电气设备

    医用电气设备第1部分：通用安全要求并列标准医用电气系统安全要求

    IEC 60601-1:2005   

    IEC 60601-1:1998 +A1:1991+A2:1995              

    EN 60601-1:2006    

    EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995 

    GB9706.1-2007

    2

    医用电气设备

     医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准医用电气系统安全要求

    IEC 60601-1-1:2000 

    EN 60601-1-1:2001 

    GB9706.15-2008

    3

    医用电气设备

    医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容  要求和试验

    IEC/EN 60601-1-2:2007  

    YY 0505-2005

    4

    体外诊断（IVD）医用设备

    测量、控制和实验室用电气设备电磁兼容性的要求 特殊要求 实验室诊断（IVD）医用设备